Чистота и гигиена играют ключевую роль в обеспечении безопасности пациентов и персонала в здравоохранении. Чистые помещения в больницах, клиниках и других медицинских учреждениях помогают предотвращать распространение инфекций, а также необходимы для обеспечения эффективного лечения. 

В данной статье мы рассмотрим важность создания и поддержания чистых помещений в медицине, а также методы и стандарты, которые помогают обеспечить высокий уровень гигиены и безопасности в здравоохранении и фармакологии

Значимость чистых помещений в здравоохранении

Чистота в медицинских учреждениях — одно из важных условий их эффективной работы. Она напрямую влияет на качество оказываемых услуг, исследований и выпускаемой продукции, например, в фармакологии.

В чистых помещениях снижается риск инфицирования, послеоперационных осложнений. Без этого условия невозможно:

• проведение интенсивной терапии;

• восстановление после хирургических манипуляций и трансплантации;

• проведение лечения и реабилитация больных с иммунодефицитными, инфекционными и другими заболеваниями.

Без соблюдения требований к чистоте в лабораториях на фармакологических производствах невозможно получить лекарственные средства и субстанции для препаратов высокого качества. Любая посторонняя частица в воздухе может привести к порче материалов, сделать состав негодным к использованию или опасным для здоровья вне зависимости от его лекарственной формы (раствор, капсула, таблетка и другие).

Чистое помещение — стерильная зона, которая организуется в качестве дополнительной меры помимо выполнения классической дезинфекции помещений. В чем отличительная особенность таких участков:

• при дезинфицировании уничтожаются уже попавшие в воздух и на поверхности патогенные микроорганизмы, частицы. Однако после завершения всех стандартных мероприятий (кварцевание, влажная уборка) концентрация загрязняющих веществ достигает первоначального уровня в течение пары часов. Некоторые методы и вовсе опасны для человека: озонирование или применение ламп Чижевского;

• задача организации чистого помещения в здравоохранении — не допустить попадание патогенов и мельчайших частиц в рабочее пространство.

В больницах

Чистые помещения незаменимы в самых разных медицинских учреждениях. Они используются в:

• операционных блоках;

• хирургических отделениях;

• ожоговых центрах;

• палатах ИТАР;

• родильных домах;

• в центрах трансплантологии.

Чистые помещения играют особую роль в обеспечении безопасности и эффективности лечения различных заболеваний. Благодаря им становится возможным проведение сложных хирургических операций с минимальными рисками. Вероятность послеоперационных инфекционных осложнений сводится к менее чем 1%.

Также они предотвращают развитие внутрибольничных инфекций, которыми особенно подвержены ослабленные пациенты, в том числе с ВИЧ. В чистых помещениях проводится интенсивная терапия при лечении лейкозов и больных с иммунодефицитом.

В стерильных условиях есть возможность безопасно выхаживать недоношенных детей, предотвращать попадание микробов в раны при инвазивных процедурах и инъекциях. 

Таким образом, чистота — ключевой элемент в обеспечении качественного и безопасного медицинского обслуживания.

В фармацевтических производствах

Чистые помещения имеют ключевое значение и для фармацевтической отрасли, обеспечивая высокое  качество и безопасность лекарственных препаратов.

Без них невозможно гарантировать отсутствие тяжелых аллергических реакций и других осложнений, связанных с использованием лекарств. Строгое соблюдение стандартов GMP и микробиологической стерильности чистых помещений выступает гарантией того, что в лекарственное средство не попадут какие-либо другие компоненты или примеси кроме тех веществ, которые указаны в его формуле. Это обеспечивает безопасность пациентов и защищает фармкомпании от финансовых затрат на выплату штрафов и компенсаций, связанных с выпуском некачественной продукции.

Соблюдение данных стандартов также важно и для ветеринарного производства, где необходимо гарантировать безопасность лекарств для животных. 

В производстве медицинских изделий

Чистые помещения незаменимы в производстве медицинских изделий. Они обеспечивают стерильность и качество продукции, безопасность рабочих процессов.

Повсеместно используются на предприятиях по изготовлению различных товаров медицинского назначения: шприцов, катетеров, инфузионных систем и др. Они обеспечивают стерильность продукции и защиту от возможных загрязнений. Например, в Евросоюзе выделяют классы медицинских изделий с учетом требований к чистоте помещений и уровня риска при несоблюдении норм.

Также чистые помещения важны и для обеспечения безопасности рабочих мест. Они помогают предотвратить распространение инфекций и заболеваний, которые могут возникнуть из-за контакта с загрязненными материалами или оборудованием.

Классы чистоты в медицинских учреждениях

Требования к чистоте медицинских помещений регламентируются нормативными документами. Например, пунктом 6.8 СанПиН 2.1.3.2630-10. В рамках требований выделяют 4 класса чистоты в соответствии с уровнем загрязнений. Обозначаются они А, Б, В и Г.

Класс А и Б. Сюда входят помещения, в которых необходимо обеспечить максимальный уровень стерильности. Что это может быть: операционные и хирургические блоки, палаты интенсивной терапии, инфекционные и ожоговые отделения, научно-исследовательские лаборатории и стерилизационные центры. В них исключается присутствие болезнетворных микроорганизмов и загрязнений. Концентрация микробов в воздухе не должна превышать 200-750 (КОЕ/м3) на 1 м3.

Класса В. Здесь требования к чистоте менее жесткие, однако также важно исключить проникновение инородных частиц. Какие помещения сюда включены: детские и взрослые палаты, кабинеты, где выполняется МРТ, ЛФК, процедурные и  т. д. 

Класс Г. К этой категории относятся все организационные и технические помещения в больницах, поликлиниках и стационарах. Это регистратуры, гардеробные, массажные кабинеты, столовые, санузлы и прочее. 

Для помещений класса В и Г норма предельно допустимой концентрации загрязнителей в воздухе не установлена. 

Принципы проектирования чистых помещений

При сооружении чистых помещений во внимание необходимо принимать ряд ключевых принципов. В первую очередь, важно помнить, что главная цель таких зон — максимальное снижение уровня бактериального загрязнения в наиболее ответственных участках медицинских учреждений. В вопросе проектирования большое значение имеет организация вентиляции и кондиционирования.

Специализированные приточно-вытяжные вентиляционные системы используются для обеспечения помещения стерильным воздухом с заданными показателями температуры и влажности, для выведения отработанных воздушных масс за границы медицинского объекта.

Работа вентиляционной системы и кондиционирования направлена не на уничтожение присутствующих микроорганизмов, а на предотвращение их попадания в «чистую зону». Поток воздуха удаляет не только нежелательные микроорганизмы, но и остатки анестетических газов, неприятные запахи и загрязнения, которые могут оседать на коже пациентов и медперсонала.

Продуманная система полностью нейтрализует все загрязнения, обеспечивая максимальную безопасность и стерильность как для пациентов, так и для работников больниц и лабораторий.

Требования к вентиляции и кондиционированию

Свод правил, которые должны быть учтены при проектировании чистых помещений, можно представить в виде следующего списка:

• Чистый воздух подается в помещения 1-6 классов вертикально в одном направлении.

• Вентиляция и фильтровальные камеры должны регулярно обрабатываться дезинфицирующими средствами, особенно в помещениях с контролируемым уровнем микробного загрязнения.

• Для системы вентиляции и кондиционирования обязательно наличие следующих функций: автоматическая регулировка температуры и влажности воздуха, наличие возможности блокировки, удаленное управление и пожарная сигнализация.

• Требуется использование многоступенчатой системы фильтрации воздуха (минимум три ступени), включая высокоэффективные конечные фильтры класса H12 или выше.

• Скорость однонаправленного воздушного потока должна составлять от 0,2 до 0,45 метров в секунду на выходе из сетчатого потолочного воздухораспределителя.

• Разница давления в операционной комнате и окружающих ее помещениях должна находиться на уровне 5-20 Па.

Нормы, касающиеся обеспечения воздухообмена в чистых помещениях, прописаны в специальных стандартах. Например, в ГОСТе Р 52539-2006.

Требования к строительным материалам

Возведение чистых помещений также предполагает соблюдение определенных предписаний при выборе строительных и отделочных материалов. 

Здесь обязательно учитывается класс чистоты. Поверхности должны быть износостойкими и устойчивыми к ударным нагрузкам. Это особенно важно для полов и дверей, так как они подвергаются наибольшему физическому давлению.

Материалы должны быть устойчивы к коррозии, ультрафиолетовому излучению и чистке с помощью химических средств, хорошо переносить микробиологические воздействия. В некоторых случаях отделка может выделять определенные частицы, что делает необходимым использование специального защитного покрытия.

Важны и антистатические свойства. Электростатические заряды могут вызывать опасные явления, такие как взрыв в присутствии порошков и газов или повреждение оборудования.

Эти и иные требования к стройматериалам для чистых помещений в медучреждениях описаны в ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002.

Требования к внутренней отделке

Список материалов, подходящих для использования в «чистых помещениях» для медицинских учреждений, расписан в ч. 4 упомянутого выше ГОСТа. 

В соответствии с этим нормативным документом для отделки стен и потолков возможно использование: 

• листов из нержавеющей стали, 

• алюминия с оксидной пленкой,

• прочих материалов с синтетическими покрытиями в форме листов, рулонов или лакокрасочных средств.

Полы могут быть покрыты полимерными материалами в любой форме, а также плиткой с герметизированными швами.

При выборе отделки стоит учитывать не только указанные требования, но и гибкость, эргономику, внешний вид и возможность ремонта.

Оборудование и ограждающие конструкции

Чистое медицинское помещение включает в себя различные элементы: стены, двери, потолки, полы, системы воздухообмена. Они должны быть тщательно подобраны и установлены, чтобы обеспечить необходимую степень стерильности в нужной зоне.

Основа «чистых участков» — стеновые ограждения, состоящие из перегородок и облицовочных панелей. Последние должны соответствовать высоким стандартам GMP и международным нормативным документам (ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 и ISO 14644). В некоторых случаях они также могут проходить сертификацию по ISO 846, ISO 2812-1, ISO 16000-9 и ГОСТ Р 52249-2009.

Заключение

«Чистые помещения» играют ключевую роль в обеспечении стерильности и безопасности в медицинской сфере. Они используются в различных областях, таких как хирургия, диагностика, производство лекарств, деятельность научно-исследовательских лабораторий.

Создание и поддержание стерильности в здравоохранении требует значительных усилий и инвестиций, но преимущества очевидны. Это безопасность пациентов и сотрудников, улучшение качества медицинских услуг и даже развитие науки.